Partenariat pour vos réussites
Cape7 possède une expérience pertinente à travers toutes les phases de conception des moyens de production, de la planification, de l’approvisionnement, de la réalisation et de l’installation dans un environnement réglementé. Parallèlement, Cape7 a soutenu divers projets d’infrastructure au fil des années. Pour atteindre la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (GxP), le modèle en V est généralement utilisé pour la gestion de projet. Cette approche systématique facilite la couverture des régulations des bonnes pratiques de fabrication (GMP). En plus de la traçabilité, cela garantit le respect des exigences en matière d’hygiène, d’espaces, d’équipements, de documentation et de contrôles. Les documents de qualification sont créés et archivés conformément au guide EU-GMP. Habituellement, des normes internes sont utilisées pour la qualification et la validation.
Nos compétences spécifiques à l’industrie et notre expertise incluent :
- Une compréhension approfondie de l’industrie pharmaceutique : Nos experts possèdent une connaissance approfondie des exigences spécifiques et des réglementations de l’industrie pharmaceutique. Nous sommes au fait des tendances et évolutions actuelles et pouvons développer des solutions sur mesure pour votre entreprise.
- Une expérience approfondie en conformité GxP : Avec notre expertise, nous vous aidons à respecter les strictes directives de conformité GxP. Nous nous assurons que vos installations et processus de production répondent aux exigences réglementaires et que tous les documents de qualification et de validation nécessaires sont correctement établis et archivés.
- Gestion de projet efficace : En utilisant le modèle en V pour la gestion de projet, nous assurons une mise en œuvre structurée et efficace de vos projets. Nous respectons les délais, contrôlons les coûts et assurons une communication transparente tout au long du déroulement du projet.
- Solutions sur mesure pour vos besoins : Chaque entreprise étant unique, nous développons des solutions personnalisées spécifiquement adaptées à vos besoins. Grâce à notre expertise sectorielle et à notre expérience, nous sommes en mesure de relever avec succès même les défis les plus complexes.
