L’établissement de la conformité des installations et des sites de production compte tenu des BPF conditionne l’autorisation de mise sur le marché et la commercialisation des produits. Nous gérons votre projet ou vous accompagnons en fonction de vos systèmes qualité et du plan de qualification, de l’URS à la conception, des contacts fournisseur à DQ, de l’installation à IQ et de la mise en service des systèmes à OQ ou PQ. Tout au long du processus est créée et complétée la documentation nécessaire au projet, notamment les preuves, les analyses méthodologiques et les clarifications relatives à la sécurité.
Nous vous aidons ainsi à créer des documents de qualification, de validation et de conformité pertinents, et nous contribuons aux procédures opérationnelles standard sous la forme de modèles de POS.
Nous coordonnons la planification, la réalisation et la mise en œuvre des projets réglementés, incluant la surveillance et le contrôle des processus. Nous contribuons ainsi à un traitement approprié des risques et à une mise en œuvre chiffrée de vos projets.