Partnerschaft für Ihre Erfolge
Cape7 hat einschlägige Erfahrungen über alle Phasen des Produktionsmitteldesigns, der Planung, der Beschaffung, der Realisierung und der Installation im regulierten Umfeld. Parallel wurden im Laufe der Jahre verschiedenste Infrastrukturprojekte von cape7 unterstützt. Zur Erreichung der GxP Compliance wird in der Regel das Projektmanagement V-Modell verwendet. Der systematische Ansatz erleichtert die Abdeckung der GMP Regulations. Neben der Nachverfolgbarkeit werden dabei die Anforderungen an die Hygiene, die Räumlichkeiten, die Ausrüstung, die Dokumentationen und die Kontrollen sichergestellt. Die Qualifizierungsdokumente werden entsprechend dem EU-GMP-Leitfaden erstellt und archiviert. Normalerweise werden interne Standards für die Qualifizierung und Validierung verwendet.
Unsere branchenspezifische Kompetenzen und Fachkenntnisse, die wir mitbringen:
- Tiefgreifendes Verständnis der Pharmaindustrie: Unsere Experten verfügen über ein fundiertes Wissen über die spezifischen Anforderungen und Regularien der Pharmabranche. Wir kennen die aktuellen Trends und Entwicklungen und können maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen entwickeln.
- Umfassende Erfahrung in GxP Compliance: Mit unserem Know-how unterstützen wir Sie dabei, die strengen Richtlinien der GxP Compliance einzuhalten. Wir stellen sicher, dass Ihre Produktionsanlagen und -prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen und alle notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsdokumente korrekt erstellt und archiviert werden.
- Effizientes Projektmanagement: Durch den Einsatz des V-Modells im Projektmanagement gewährleisten wir eine strukturierte und effektive Umsetzung Ihrer Projekte. Wir halten den Zeitplan ein, kontrollieren die Kosten und sorgen für eine transparente Kommunikation während des gesamten Projektverlaufs.
- Massgeschneiderte Lösungen für Ihre Anforderungen: Jedes Unternehmen ist einzigartig, und deshalb entwickeln wir individuelle Lösungen, die genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Mit unserem branchenspezifischen Know-how und unserer Erfahrung können wir auch komplexe Herausforderungen erfolgreich bewältigen.
